（2023年3月28日，深圳）昨日，深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“公司”）的控股子公司深圳昂瑞生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司（以下簡稱“昂瑞生物”）宣布，與友華生技醫(yī)藥股份有限公司（Orient EuroPharma Co., Ltd.，以下簡稱“友華生技”）簽訂許可協(xié)議。

根據(jù)許可協(xié)議，昂瑞生物同意就免疫療法候選藥物Oregovomab授予友華生技獨(dú)家權(quán)利，以負(fù)責(zé)該候選藥物在臺(tái)灣區(qū)域內(nèi)的商業(yè)化，包括相關(guān)的監(jiān)管申請、必要的臨床試驗(yàn)等工作。友華生技則根據(jù)協(xié)議約定向昂瑞生物支付款項(xiàng)，包括于許可協(xié)議生效后支付一次性且不可退還的首付款；在實(shí)現(xiàn)監(jiān)管批準(zhǔn)里程碑后，支付監(jiān)管里程碑付款；在實(shí)現(xiàn)銷售里程碑后，支付商業(yè)里程碑付款，總交易額最高可達(dá)$1120萬美元；并以未來臺(tái)灣地區(qū)Oregovomab藥品銷售均價(jià)的一定比例為約定價(jià)格，向昂瑞生物購買該藥物。

除此之外，昂瑞生物還授予友華生技在香港和澳門的獨(dú)家銷售、營銷和分銷權(quán)的優(yōu)先購買權(quán)。

(相關(guān)資料圖)

Oregovomab是一種鼠源單克隆抗體，為抗CA125免疫療法同類首創(chuàng)（first-in-class）候選藥物，目前處于全球臨床III期試驗(yàn)階段，試驗(yàn)用藥由公司全資子公司賽灣生物（Cytovance Biologics Inc）負(fù)責(zé)生產(chǎn)，賽灣生物是一家生物制藥領(lǐng)域的合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)商（CDMO）。

此前，該藥物已完成一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)中，Oregovomab與標(biāo)準(zhǔn)化療聯(lián)合，用于晚期原發(fā)性卵巢癌患者的一線治療。II期臨床試驗(yàn)結(jié)果已顯示，該聯(lián)合療法在晚期原發(fā)性卵巢癌患者的安全性與療效符合成藥性預(yù)期，聯(lián)合化療組的中位無進(jìn)展生存期（PFS）顯著延長，達(dá)到41.8個(gè)月，而純化療組的中位PFS為12.2個(gè)月，風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為0.46（95%Cl: 0.28, 0.77）；總生存期（OS）亦有明顯改善，HR為0.35（95%Cl: 0.16, 0.76）。

卵巢癌目前是全球女性的第八大常見癌癥，標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案已多年未發(fā)生過變化。Oregovomab此前已獲得美國FDA與歐洲EMA授予的孤兒藥資格。

Oregovomab的III期臨床試驗(yàn)于2020年在美國完成首例患者給藥。這項(xiàng)全球關(guān)鍵性試驗(yàn)預(yù)計(jì)將招募來自17個(gè)國家190多個(gè)臨床中心的602名受試者。截至目前，Oregovomab的III期臨床試驗(yàn)全球入組534例受試者，其中臺(tái)灣入組了21例受試者。

友華生技執(zhí)行長蔡孟霖先生表示：“我們一直透過共同研發(fā)或取得代理權(quán)方式，積極擴(kuò)增癌癥治療產(chǎn)品線，以期能涵蓋更多不同癌癥的治療，為亞太地區(qū)的癌癥病患帶來治療的新希望。海普瑞藥業(yè)集團(tuán)是一家擁有A+H雙融資平臺(tái)的領(lǐng)先跨國制藥企業(yè)，旗下昂瑞生物擁有單克隆抗體技術(shù)（mAb）平臺(tái)，發(fā)展腫瘤治療性疫苗和聯(lián)合腫瘤免疫治療的先進(jìn)生物技術(shù)。我們很高興有機(jī)會(huì)和海普瑞合作，相信Oregovomab未來可以為晚期卵巢癌患者提供更好的治療選擇。這個(gè)合作不但強(qiáng)化友華生技癌癥用藥產(chǎn)品組合，也和友華生技專注于發(fā)展癌癥用藥的目標(biāo)一致。”

深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司首席商務(wù)官、深圳昂瑞生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司首席執(zhí)行官韓濤女士表示：“友華生技深耕癌癥領(lǐng)域超過20年，是具有研發(fā)、生產(chǎn)及行銷能力的跨國企業(yè)，且在亞太地區(qū)擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)。我們很榮幸與友華生技達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)及推廣Oregovomab這一十分具有潛力的候選藥物，并探索未來讓更多患者從這一藥物獲益的可能性。未來，海普瑞也將繼續(xù)積極探索合作機(jī)遇，加快創(chuàng)新藥品戰(zhàn)略布局，構(gòu)建多元化商業(yè)化能力。”

友華生技成立于1982年，2003年于臺(tái)灣柜買中心正式掛牌，提供處方藥、癌癥用藥、幼童及成人營養(yǎng)保健、醫(yī)美保養(yǎng)等產(chǎn)品，具有FDA審核通過的口服制劑，及高致敏性針劑兩家制藥廠，并在美國設(shè)置研發(fā)中心，是一家具有研發(fā)、生產(chǎn)及銷售能力的跨國性藥廠。深耕癌癥領(lǐng)域超過20年，在亞太地區(qū)有堅(jiān)實(shí)的業(yè)務(wù)與銷售團(tuán)隊(duì)，目前銷售的癌癥藥物包括治療非小細(xì)胞肺癌與乳腺癌的“溫諾平”口服膠囊及前列腺癌的“帕摩霖”長效注射劑等。

深圳昂瑞生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司成立于2016年7月，位于深圳前海開發(fā)區(qū)。公司以單克隆抗體技術(shù)（mAb）為平臺(tái)，發(fā)展腫瘤治療性疫苗和聯(lián)合腫瘤免疫治療的處于臨床階段的生物技術(shù)。目前公司多款候選藥物處于臨床研發(fā)階段。

海普瑞（002399.SZ，09989.HK）于1998年成立于深圳，是擁有A+H雙融資平臺(tái)的領(lǐng)先跨國制藥企業(yè)，主要業(yè)務(wù)覆蓋肝素全產(chǎn)業(yè)鏈、生物大分子CDMO和創(chuàng)新藥物的投資、開發(fā)及商業(yè)化。集團(tuán)的三大板塊業(yè)務(wù)相互協(xié)同，以臨床未滿足需求為驅(qū)動(dòng)，致力于為全球患者提供高質(zhì)量的安全有效藥物和服務(wù)，護(hù)佑健康。

關(guān)鍵詞：