By OYANG， March, 2023

一、評估結論

在本報告發布之際，百奧泰生物目前的評估結論：

公司概要：主打生物創新藥和生物類似藥（單抗/特異性雙抗/ADC），深度布局腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科領域的生物藥。

【資料圖】

三個維度：流動性(低)，擁擠度（低），估值水平（顯著低估）

目前估值為：100億人民幣（約15億美元），未來六個月至一年預期150至200億市值

二、公司團隊

海外生物醫學背景研發與中國本地化相結合

三、公司研發平臺

平臺：ADC+BsAB+ADCC等新藥研發平臺，自主創新。

包括：抗體結構設計平臺/ADCC改造平臺/雙抗體結構設計平臺/ADC技術新平臺。

根據公司公開信息披露，未來開發的主要方向為雙特性抗體和ADC藥物，這個信息也可以從公司申請的專利看到，HER2(BAT8010)、TROP2（BAT8008）、Nection-4(BAT8007)、B7H3(BAT8009)、B7H4、CLDN18、BMPR1B、E16、STEAP1、0772P、MPF、Napi3b、Sema5b、PSCAhlg、ETBR、MSG783、STEAP2、TrpM4、CRIPTO、CD20、CD21、CD22、CD30、FcRH2、NCA、MDP、IL20Rα、短蛋白聚糖(Brevican)、EphB2R、ASLG659、PSCA、GEDA、BAFF-R、CD79a、CD79b、CXCR5、HLA-DOB、P2X5、CD72、LY64、FcRH1、IRTA2、TENB2、PMEL17、TMEFF1、GDNF-Ra1、Ly6E、TMEM46、Ly6G6D、LGR5、RET、LY6K、GPR19、GPR54、ASPHD1、酪氨酸酶、TMEM118、EpCAM、ROR1、GPR172A、Fralpha(BAT8006) 等靶點ADC 藥物都處于研發中，總的來看，目前百奧泰在目前國內ADC藥物研發中處于第一梯隊。

專利：約50項，自主研發

四、發明專利

百奧泰生物是本土非常有特色的生物醫藥創新技術企業，據WIPO數據庫查詢，截至發稿申請了146項國內外專利，知識產權保護方面做得非常好。專利意識為公司的長遠穩定發展奠定了非常好的基礎。

五、研發管線

以上來自公開信息，主要價值在研：

1）巴替非班/BAT2094

巴替非班（BAT2094）是百奧泰自主開發的一款血小板糖蛋白 IIb/IIIa 受體拮抗劑，用于 PCI 圍術期抗血栓，預計2023年上半年獲批。

后期研發: 2023年1月26日，百奧泰公布了一項全球專利：整合素GPIIB/IIIA拮抗劑及其與抗VEGF抗體聯合應用（詳見：網頁鏈接）

2）BAT2506(楊森戈利木單抗生物類似藥)

BAT2506是公司開發的戈利木單抗生物類似藥。戈利木單抗是靶向TNF-α的抗體，能夠以高親和力特異性地結合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻斷TNF-α與其受體TNFR結合，從而抑制TNF-α的活性，彌補阿達木單抗可能會引起患者自身產生ADA而失效。這是一項國際多中心、隨機、雙盲、平行組、3 期研究，預期2023年12月發布三期臨床結果并提交上市申請。

3）BAT2206(強生喜達諾烏司奴(Stelara)類似藥)

BAT2206是靶向白細胞介素 IL-12和IL-23共有的p40亞基的人源化單克隆抗體，擬治療 銀屑病、銀屑病關節炎、克羅恩病和潰瘍性結腸炎 。 IL-12和IL-23是天然產生的細胞因子，參與炎癥和免疫應答過程。BAT2206可與p40亞基以高親和力特異性 地 結合，阻斷其與細胞表面受體結合，從而破壞 IL-12和IL-23介導的信號傳導和細胞因子的級聯反應。這是一項國際多中心、隨機、雙盲、平行組、3 期研究，預期2023年4月發布三期臨床結果并提交上市申請。

4）BAT2306(諾華克善挺司庫奇尤單抗類似藥)

BAT2306注射液是善挺司庫奇尤單抗類似藥， 其活性成分是中國倉鼠卵巢細胞表達的 IgG1 kappa 亞型單克隆抗體，能以高親和力特異性 地 結 合 人 白 介 素 17A(IL - 17A) 和 人 白 介 素 17A/F(IL - 17A/F) ，從而抑制白介素 17 介導的 自身免疫炎癥反應。這是一項國際多中心、隨機、雙盲、平行組、3 期研究，預期2023年6月發布臨床結果并提交上市申請.

5）BAT2606(GSK美泊利珠單抗(Nucala)類似藥)

BAT2606 注射液作為一種美泊利珠單抗注射液生物類似藥，活性成分為重組人源化免疫球蛋白 G1 （ IgG1 ）單克隆抗體，可特異性結合人 IL-5 ， 阻斷 IL-5 與表達于嗜酸性粒細胞表面受體復合體α鏈結合，抑制 IL-5 的生物活性，能夠降低血液、組織、痰液中的嗜酸性粒細胞水平，從而降低嗜酸性粒細胞所介導的炎癥。目前已經完成一期臨床入組，預期2023Q2推進2期

6）BAT5906

BAT5906是專門設計用于眼底病變治療的單克隆抗體，其臨床適應癥為濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD），可通過阻斷VEGF與其受體VEGFR的結合，抑制血管新生。臨床前研究顯示BAT5906具有高親和力，體內藥效學試驗結果表明BAT5906比上市同類藥物更能抑制猴眼部血管新生。預期2024年9月發布三期臨床結果并于2024年底提交上市申請。

7）BAT2022

BAT2022注射用 是由自主研發的雙特異性中和抗體。該藥物真病毒體外中和試驗結果顯示，注射用 BAT2022 雙特異中和抗體具有廣譜性及高效性，對多種突變株（包括 alpha,beta, gamma, delta, omicron ）均有高效中和能力。目前已經完成一期入組，預計在今年很快推進至二期臨床。

新冠研發:百奧泰不僅研發了新冠雙特異性抗體，還研發了廣譜納米新冠疫苗，詳見：2023年2月23日, 百奧泰公布了一項國際專利:用于預防或治療冠狀病毒感染的融合蛋白、Spike蛋白納米顆粒及其應用（網頁鏈接）。

8）BAT6026 (OX40單抗)

BAT6026 是公司自主開發的新型ADCC增強差異化的全人源抗OX40單克隆抗體。OX40 是激活型免疫檢查點，靶向OX40的抗體在腫瘤內能激活T細胞免疫，并介導Treg細胞的清除。預計在2023 Q4提供一期數據。

9）BAT7104 PD-L1&CD47雙特異抗體

BAT7104 是百奧泰自主研發的雙特異性抗體。 BAT7104 能夠同時阻斷 PD-L1/PD-1 與 CD47/ SIRPα 通路，一方面解除腫瘤細胞通過 PD-L1/PD-1 途徑對 T 細胞的抑制；另一方面通過阻斷 CD47/SIRPα 通路，激活巨噬細胞吞噬腫瘤細胞并提呈腫瘤相關抗原給 T 細胞，進一步激活 T 細胞，從而達到更強的抗腫瘤作用。預計在2023 H1提供一期數據。

10）BAT8006 FRα ADC

自主研發ADC,詳見專利：WO2022253284

BAT8006 是靶向葉酸受體 α （ FRα ）的抗體藥物偶聯物（ ADC ），擬開發用于實體腫瘤治療。這是百奧泰ADC新平臺開發的第一個ADC項目，由重組人源化抗 FRα 抗體與毒性小分子拓撲異構酶 I 抑制劑，通過自主研發的可剪切連接子連接而成，具有高效的抗腫瘤活性，毒素小分子有很強的細胞膜滲透能力，在 ADC 殺傷癌細胞后能釋放并殺死附近的癌細胞，產生旁觀者效應，有效克服腫瘤細胞的異質性。同時具有很好的穩定性和安全性，血漿中釋放的毒素小分子極低，降低了脫靶毒性的風險。預計在2023 Q4提供一期數據。

11）BAT8009 B7H3 ADC

主研發ADC,詳見專利：WO2022253284

BAT8009 是靶向 B7H3 （又稱為 CD276 ）的抗體藥物偶聯物（ ADC ），擬開發用于實體腫瘤治療。估計該項目極有可能海外授權，預計在2023 Q4提供一期數據。

12）海外合作項目里程碑

與$Biogen制藥(BIIB)$合作的BAT1806托珠單抗，與Sandoz合作的BAT1706貝伐珠單抗均提交了上市申請。

六、綜述

百奧泰生物是是A股市場未來主打ADC創新藥的有自主知識產權的小型生物醫藥公司，研發平臺與在研藥物都處于國際前沿。并且多項研發管線處于臨床后期，處于爆發期前夕。

個人觀點，僅供參考，據此投資，風險自擔。

祝投資順利

2023-03-04

關鍵詞： 單克隆抗體 嗜酸性粒細胞 腫瘤細胞