截止2023年2月12日，信立泰研發(fā)管線如下（僅統(tǒng)計已獲批臨床后的專利產(chǎn)品，并且把臨床1年內(nèi)無進(jìn)展的刪除）

一、已上市銷售的專利藥：

阿利沙坦，1類新藥，用于輕中度高血壓，2022年預(yù)計營收12億左右，2023年預(yù)計16-20億，專利期內(nèi)峰值25-30億。

【資料圖】

二、國內(nèi)臨床產(chǎn)品：

1、恩那司他（0951），日本引入創(chuàng)新藥，治療腎性貧血，已經(jīng)提交NDA，預(yù)計2023年初上市。

2、阿利沙坦氨氯地平（0107），2類新藥有專利保護(hù)期，治療中重度高血壓，已經(jīng)提交NDA，預(yù)計2023年底上市。

3、復(fù)格列汀，1類新藥，治療2型糖尿病，靶點DPP-4，已經(jīng)提交NDA，預(yù)計2024年初上市。

4、阿利沙坦吲達(dá)帕胺（0108），2類新藥有專利保護(hù)期，治療中重度高血壓，3期臨床尾聲，預(yù)計2023年中NDA，預(yù)計2024年上市。

5、沙庫巴曲阿利沙坦（S086），1類新藥，治療慢性心衰和高血壓，高血壓適應(yīng)癥2023年上半年NDA，預(yù)計2024年上市，心衰適應(yīng)癥預(yù)計2025年上市。（重磅，國內(nèi)峰值銷售額30-50億）。

6、PCSK-9抑制劑（0003），1類生物藥，治療頑固性高血脂，2023年進(jìn)入2/3期臨床，預(yù)計2025年NDA。

7、XIa抑制劑（0104），1類小分子創(chuàng)新藥，深靜脈抗血凝和房顫等4個適應(yīng)癥。預(yù)計2023年部分適應(yīng)癥進(jìn)入2/3期臨床。預(yù)計2025/2026年NDA。

8、抗抑郁復(fù)方（0114），1類全新機制的快速抗抑郁創(chuàng)新藥和AD激越兩個適應(yīng)癥，預(yù)計2023年部分適應(yīng)癥進(jìn)入2/3期臨床。預(yù)計2025年NDA。

9、新冠小分子產(chǎn)品（0133），治療新冠肺炎小分子產(chǎn)品，靶點3CL蛋白酶，無需聯(lián)用利托那韋，具有長效廣譜的抗病毒效果，進(jìn)入臨床中，預(yù)計2023底或者2024年初上市。（新冠藥可能特殊審批）

10、小分子GLP-1（0112），1類小分子新藥，治療2型糖尿病和減肥適應(yīng)癥，已經(jīng)申報臨床，當(dāng)前處于1期臨床。

11、小分子自免產(chǎn)品（0119），自身免疫產(chǎn)品，適應(yīng)癥為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎，1類新藥，當(dāng)前處于1期臨床。

12、腎病小分子產(chǎn)品（0120），治療腎病和難治性高血壓，1類新藥，申報臨床階段，2023年進(jìn)入1期臨床。

三、中美（歐）臨床產(chǎn)品：

1、JK07，中美都在臨床的1類創(chuàng)新生物藥，用于慢性全類型心衰，全球擴張型心衰唯一有效的新藥，中國和美國現(xiàn)在都處于1期臨床尾聲。（重磅，全球銷售峰值有望過50億美元）

2、JK08，中國和歐洲都在臨床的1類創(chuàng)新生物藥，用于治療各種實體瘤，當(dāng)前臨床肝癌適應(yīng)癥，頭對頭當(dāng)前主流治療方案有望成為BIC產(chǎn)品，中國和歐洲都處于1期臨床。

3、0119，國內(nèi)已經(jīng)進(jìn)入1期臨床，預(yù)計2023年美國進(jìn)入臨床，1類小分子治療強直性脊柱炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的全新靶點產(chǎn)品，有望頭對頭JAK抑制劑成為BIC產(chǎn)品。

關(guān)鍵詞： 強直性脊柱炎 型糖尿病 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎