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$上海誼眾(SH688091)$ 從國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心查詢，上海誼眾紫杉醇聚合物膠束擬新增適應癥：注射用紫杉醇聚合物膠束聯(lián)合特瑞普利單抗用于PD-L1<1%的晚期轉(zhuǎn)移性肺鱗狀細胞癌患者的一線治療。（近期會有公告）

技術(shù)水平：該試驗為針PD-L1 表達 < 1% 的局部晚期或轉(zhuǎn)移性肺鱗狀細胞癌患者一線分別接受注射用紫杉醇聚合物膠束聯(lián)合PD-1對比于白蛋白 紫杉醇聯(lián)合PD-1的優(yōu)效設計試驗，試驗目的為對比、評估兩組患者的無進展生存期 (PFS)、 客觀緩解率(ORR) 等臨床研究指標。通過此臨床來奠定免疫聯(lián)合化療最優(yōu)的治療方案。

另外據(jù)2023年4月3日股東大會周總介紹：一位江蘇腫瘤醫(yī)院腫瘤科的著名醫(yī)生做了45例肺鱗癌臨床，得出的臨床結(jié)果是紫杉醇膠束聯(lián)合免疫的療效遠遠大于免疫加其他化療藥，包括白蛋白紫杉醇，使用膠束的劑量還是230mg。研究者的這篇文章已經(jīng)正式被2023年6月的ASCO會議錄用，并且是唯一一個回顧性臨床試驗，這個非常難得。

補充：特瑞普利單抗為君實生物自主研發(fā)的中國首個成功上市的國產(chǎn) PD-1 單抗，針對各種惡性腫瘤。曾榮膺國家專利領(lǐng)域最高獎項“中國專利金獎”，并獲得“十二五”、“十三五”2 項“重大新 藥創(chuàng)制”國家重大科技專項支持，至今已在全球(包括中國、美國、東南亞及歐洲等地)開展了 覆蓋超過 15 個適應癥的 30 多項由公司發(fā)起的臨床研究。$君實生物-U(SH688180)$

另外 上海誼眾預計在2023 年中后期增設100萬支產(chǎn)能，正式使用新產(chǎn)線。關(guān)于 500 萬支產(chǎn)能建設的工作，目前預測將在2024 年年底左右完成。公司希望在產(chǎn)能建設完成，能夠充分匹配市場需求、同時能夠新增 2-3 個適應癥的前提下，進行醫(yī)保談判。

公司今年主要開展乳腺癌適應癥的三期臨床研究、肺鱗癌、腺癌聯(lián)合免疫的研究，胰腺癌等硏究也將陸續(xù)開展。乳腺癌的三期臨床試驗已獲藥監(jiān)局批準。該臨床試驗針對的是在乳腺癌患者中占比 70%-80%的 HER2 陰性乳腺癌患者，且針對的是二到四線的治療。臨床試驗方案設計中，針對一線未使用過白紫的患者，亞組分析中設計了與白紫在 ORR 和PFS 優(yōu)效性的頭對頭的比較。

1、 上海誼眾預計 2023 年第一季度實現(xiàn)營 業(yè)收入 9,200 萬元至 9,300 萬元，上年同期值為 3,434.20 萬元，同比增加 167.89% 到 170.81%。

2、 公司預計 2023 年第一季度實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為 5,300 萬元至 5,800 萬元，上年同期值為 3,074.45 萬元，同比增加 72.39%到 88.65%。

3、 公司預計 2023 年第一季度實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈 利潤為 4,500 萬元至 5,100 萬元，上年同期值為 2,312.16 萬元，同比增加 94.62% 到 120.57%。

接下來三五年都是誼眾高成長階段，還沒有競爭對手，產(chǎn)品有自主定價權(quán)，絕對的化療藥王者，同時也會受益于免疫、靶向藥的突破，聯(lián)合用藥可以發(fā)揮更好的療效，產(chǎn)品競爭格局好，目前市場還存在巨大的預期差。

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