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石藥集團(01093)發布公告，集團開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗(SYS6006)(該產品)已完成一項序貫加強免疫的臨床研究(該研究)，其安全性和免疫原性均達到預期。

安全性：SYS6006具有良好的安全性，除注射部位疼痛發生率較高外，其他局部和全身系統性不良事件(AE)發生率低，且主要為1級輕度不良事件，未發生嚴重不良事件和特別關注不良事件，不良事件發生率及嚴重程度顯著低于文獻報道的已上市mRNA疫苗，與滅活疫苗的不良事件類似。此外，該研究表明在重組蛋白疫苗上加強免疫SYS6006的3級及以上不良事件發生率顯著低于在滅活疫苗上加強免疫SYS6006的不良事件發生率。

免疫原性：接種1劑SYS6006加強免疫14天后，I、II、A和B組的IgG總抗體濃度的幾何平均滴度(GMT)分別為8,825RU/mL、9,191RU/mL、5,750RU/mL和5,212RU/mL(參考WHO標準品定量)，并分別為加強免疫前(27RU/mL、27RU/mL、97RU/mL和93RU/mL)的327、340、59和56倍，及滅活疫苗同源加強免疫(409RU/mL)的21.6倍、22.5倍、14.1倍和12.7倍。部分人群的BA.2真病毒中和抗體結果顯示，在滅活疫苗基礎上接種SYS6006加強免疫后14天的病毒半數組織感染量(TCID50)為759(20g劑量組)和1,122(30g劑量組)，而在重組蛋白疫苗基礎上接種SYS6006加強免疫后14天的TCID50高達2,454，為加強前的190、281和614倍。

綜上所述，該序貫加強免疫研究的結果顯示SYS6006的安全性良好，并展現出了超高的免疫原性和對主要流行株BA.2超強的中和活性，及在應對變異株方面作為加強針的顯著優勢。

石藥集團已經申請了eua，同時也正在做一個4000人臨床規模的三期實驗，對照組選的是智飛龍科馬，沒有挑軟柿子滅活對比，足以說明石藥的信心。

如果石藥年底前獲批了，大家可以思考下，為啥石藥集團能后發先至，為啥不是沃森生物不是康希諾等等其它企業。掌握了核心技術才是關鍵！

最后在疫苗市場，最終可能還是會由石藥一統江湖，吃掉大部分市場。臨床試驗的設計很關鍵，有些廠商對比一下抗體就獲批了，有點兒戲，人命關天，還是好好設計一下臨床實驗的流程吧。#雪球星計劃# $復星醫藥(SH600196)$ $麗珠集團(SZ000513)$ $石藥集團(01093)$

關鍵詞： 不良事件 滅活疫苗 免疫原性