“黑人問號臉”系列，今天又有了重磅更新，而且說老實話主角是一個此前想得到又想不到的玩家，有點弄不清楚，究竟是創紀錄還是活久見。

(資料圖)

12月6日$康方生物-B(09926)$公告稱，與SummitTherapeutics簽訂協議授予對方旗下PD-1/VEGF雙抗產品AK112的北美、歐洲、日本權利，對價達到了令人瞠目結舌的$500m upfront + up to $5b milestone payment + low-double-digit royalty。不用懷疑，這絕對創造了中國醫藥企業海外授權的新紀錄，無論是首付款、還是總金額，把此前的百濟TIGIT、榮昌HER2 ADC、傳奇BCMA CAR-T全都拍在了沙灘上。

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挨打要立正，鄙人才疏學淺，一直以來都沒有真正認同雙抗比兩個單抗其中之一或聯用的邊際獲益，因而即使在比較看好康方公司本身的情況下，也并沒有設想到居然會搞出如此震古爍今的大新聞。于是就還有必要回顧一下這位故事主人公，重新提高一下姿勢水平。

AK112是以anti-VEGF的貝伐單抗為骨架，在C端連接scfv形態的PD-1抗體，機制思路很直接、也很理想化，同時利用PD-1一側的恢復免疫系統作用，以及VEGF一側的阻斷免疫抑制、刺激腫瘤血管生成、促進T細胞在腫瘤組織中浸潤等作用，從而提高抗腫瘤療效。

目前AK112已進入非小細胞肺癌的三期臨床，包括單藥頭對頭挑戰K藥的一線療法和聯合化療的EGFR TKI耐藥的二線療法，并且有突破性療法加持。頭對頭K藥來證明“2>1”，這就是萬眾矚目的試金石，不僅對AK112本身，也是在試圖為整個雙抗機制打下立身之本，必須要承認這個勇氣和執行力是值得稱道的。

我們可以看看此前已經公布的臨床數據，為這個翹首以盼中的目標能提供多大程度的支持。在今年ASCO上，康方公布了單藥和聯合化療治療NSCLC的早期數據。

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該試驗共入組了96例晚期NSCLC患者，其中68.8%的PD-L1陽性、84.4%為初治，分配到四個劑量組10mpk Q3W、20mpk Q2W、20mpk Q3W和30mpk Q3W。

有效性方面：在90例可評估患者中，四個劑量組的ORR分別為21%/50%/38%/50%、DCR分別為93%/92%/90%/83%；在54例PD-L1陽性患者中，四個劑量組的ORR分別為32%/63%/53%/75%、DCR分別為95%/100%/93%/100%；在50例中高劑量組的初治患者中，ORR為46%、DCR為88%。與之相比，K藥在單藥一線NSCLC三期臨床KN-042研究中，PD-L1陽性患者的ORR在36%多，紙面上看AK112確有可能存在一戰之力，但畢竟三期的OS和PFS才是王道。

安全性方面：TRAE發生率88.5%，其中3/4級為13.5%，沒有因TRAE而導致停藥，初步看還是在可接受范圍內，兩個arm并沒有出現顯著的毒性疊加。

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該試驗共入組了83例NSCLC患者，分為三個Cohort，1L的EGFR/ALK野生型患者、EGFR-TKI耐藥的晚期患者、PD-(L)1加鉑類治療進展的患者。

三個Cohort的有效性都頗有看點，其中EGFR-TKI耐藥患者的ORR為68.4%、DCR為94.7%、PFS為8.2個月、6個月的PFS率為69.3%。

平行而論，這些早期數據可以說是可圈可點的，敢于頭對頭硬剛K藥的做法又頗值得欽佩，再加上康方一貫的務實和高執行力人設，讓人還是對這個雙抗抱有相當大的好感與期待。以上是文首說的，AK112作為今天故事主角讓我“想得到”的部分。

下面就是“想不到”的劇情了。

凡對外授權的對象，當然是MNC為首選，其次是擁有較強產業化能力的Biotech，再退一步也得是能有開發和銷售助力的合作伙伴，我們看看今天康方選擇的這位授權方Summit到底沾哪個邊吧。

這是一家曾經開發抗生素而后失敗的小藥企，目前市值已跌到1.5億美元左右（股東列表靠前的位置也埋了Vanguard、BlackRock、MS、GS等一眾big names），最新一期財報的現金余額是1.2億美元。

再看Summit方面的公告，在引進這個產品的同時，兩位co-CEO Robert Duggan和Maky Zanganeh先向公司借款$520m（不然怎么付這筆首付款），然后公司再增發$500m。

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這兩個名字倒絕不陌生，他們分別是Pharmacyclics的前任CEO和COO，也是超重磅炸彈伊布替尼以及出售交易的主要推手，掏出5個億確實不叫個事兒。

那么問題來了，Summit對康方而言究竟能提供什么幫助呢？開發，銷售，錢，行業大佬，或者什么別的。。。？（我什么也沒說，什么也不知道）

咱不搞誅心之論，產品看點是一回事，交易價值是另一回事，一碼歸一碼。只能說：這個產品以及背后的機制，至少是值得期待的；這個交易以及背后的動機，起碼我沒太看懂。

$百濟神州(BGNE)$$信達生物(01801)$

關鍵詞： 網頁鏈接 聯合化療 貝伐單抗