作者：分享價值的楠人

從歐美的經驗來看,最后最大的市場 就是在抗原居家自檢市場，可以預見的是當抗原檢測平替成為主流后,在國內有國械注準的上市公司最先受益,將迎來基本面的全面重估!

事件1：海珠區作為此次萬眾矚目的廣州口罩的主戰場，從11月7日開始,海珠區就在重點片區使用了抗原檢測,快速開展甄別，及時隔離轉運陽性人員

(資料圖片)

事件2：11月10日，在廣州市口罩防控新聞發布會上，為盡早發現潛在傳染源，有效切斷傳播途徑，荔灣區開展了全覆蓋“抗原+核酸篩查”,緊急采購了500萬份抗原試劑，按照每人5份，將陸續發放到全區居民手上。

一、

新冠檢測的手段

目前,全球新冠病毒檢測主要依靠三種手段,一種是基于分子層面的核酸檢測；一種是基于免疫學原理的檢測，主要是抗原檢測和抗體檢測。

核酸檢測：是目前國內主要使用的檢則手段，也是新冠肺炎患者的確診標後一,但是核酸檢測的缺點是開展條件較高,檢測需要的時間較長。

抗原檢測：易于開展且檢測時間比較短,可以用于大規模的陽性人群篩查、治療康復評估等。

抗原自測產品,是指居民可以按照產品說明書指示，自行采集前鼻腔拭子或者鼻咽拭子樣本,在居家環境下使用,通常等待時間約15-20分鐘;使用該產品無需去醫院,可以省去排隊、掛號、等待檢驗結果等環節。因此, 抗原自測產品被認為在方便快捷性上具有很大優勢。

二、

當前新冠檢測的市場情況

2.1）新冠檢測的產業鏈

2.2）抗原成本分析

基于免疫層析法，采用不同的顯色載體

檢測性能（靈敏性）：乳膠法≈膠體金法＜熒光免疫層析法

成本：乳膠法≈膠體金法＜熒光免疫層析法

根據2020-2021年相關上市公司披露，抗原及核酸檢測成本約2.5-4及約2元（10混1）

由于生產規模擴大，目前實際成本可能低于上述披露成本

全國指導價格為抗原4-6元，核酸不超過約4元

2.3）過去兩年國內新冠檢測規模

根據中金企信統計數據，我國2020年新冠檢測市場規模為171.43億美元（超過1000億人民幣），其中，免疫學檢測（主要包括抗體檢測、抗原檢測）市場規模為4.92億美元。由于核酸檢測具有檢測靈敏度高，檢測通量大的特點，因此在我國提倡“應檢盡檢”的抗疫理念下，國內新冠檢測以核酸檢測為主，其他手段為輔。

2022年我國核酸檢測能力達每天5165萬管，按照365天，核酸檢測費用4元的標準實際，大概數據在750億。（因為考慮到整體集采以及成本等問題），我們報收估計整體規模在500億以上。

3、家庭自檢、快速抗原抗體檢測等檢測手段逐步成為主流，廠商產能和市場需求趨于穩定，新冠檢測試劑價格預計將穩定在1-2美元區間。基于以上假設，粗略估計2022年歐美新冠檢測市場規模達到33.91億美元，折合人民幣約220億元。

說明：隨著后續口罩得到有效的防治，那么整體核酸檢測的規模將會逐年下降。

2.4、國內抗原檢測試劑的相關產品分類

截至目前，國家藥監局已批準34個新冠病毒抗原檢測試劑產品。

分別是廣州萬孚生物、南京諾唯贊、北京熱景生物、北京萬泰生物、天津博奧賽斯、北京樂普醫療、重慶明道捷測、武漢明德生物、浙江東方基因、重慶中元匯吉、山東康華生物、廈門奧德生物、深圳亞輝龍、北京卓誠惠生、南京申基醫藥、上海芯超生物、山東博科診斷，上海伯杰醫療、復星診斷、武漢生之源、上海科華、廈門寶太、之江生物

北京金沃夫、杭州奧泰生物、艾康生物、英諾特，珠海麗珠試劑、精碩生物、海孵醫療、無錫科智達

深圳華大因源、北京華科泰、深圳易瑞生物

三、

抗原檢測的相關公司

1.抗原抗體：近岸蛋白、諾唯贊、菲鵬生物、義翹神州、百普賽斯、邁瑞醫療

2.NC膜：泰林生物、北化股份、優寧維

3.采樣拭子：拱東醫療、昌紅科技、潔特生物

4.塑料卡：昌紅科技

5.試紙：易瑞生物

6.包裝：環球印務、海順新材

諾唯贊 （覆蓋產業鏈上中游，擁有1000余種高性能抗原等關鍵原料，膠體金法icon）

義翹神州（公司擁有抗原設計和抗原制備技術平臺）

百普賽斯（公司抗體產品可作為新冠抗原檢測產品原材料）

優寧維（公司抗體定制服務可根據客戶提供的基因序列進行抗原設計和合成）

公司是國內抗原抗體品種及規格最全面的供應商;公司擁有抗原檢測的核心原材料NC膜和重組蛋白，產品主要包括抗體及抗體相關試劑、耗材、設備、綜合技術的產品。

泰林生物公司開始NC膜的開發和首條生產線建設,并正式投入小批量生產。nc膜是新冠抗原檢測試劑盒的重要原料之一。按照公司規劃，目前公司NC膜擴產產能需要的場地建設已經完成，相關的生產設備也已經陸續到位并已完成安裝,部分設備還在進一步優化和調試工作中,后續將按市場需求及訂單情況進行生產和備貨。

萬孚生物 （已獲批國內新冠自檢抗原試劑，獲批CE，膠體金法）

廣州抗原試點的供貨商,國內首批獲得新冠抗體檢測試劑盒注冊證的公司，也是國內抗原檢測份額最大的公司，重要的是公司沒有核酸檢測業務,專注抗原檢測,是國內POCT的龍頭企業之一,先發優勢強。

諾唯贊（已獲批國內新冠自檢抗原試劑，獲批CE，膠體金法）

九安醫療（已獲批FDA EUA新冠自檢抗原試劑）

東方生物（已獲批FDA EUA新冠自檢抗原試劑，與西門子icon 合作）

熱景生物 （已獲批CE新冠抗原自檢試劑，獲批英國MHRAicon）

明德生物 （已獲批CE、馬來西亞、德國等多個地區新冠抗原自檢試劑）

博拓生物（已獲批澳大利亞TGA新冠抗原自檢試劑）

安旭生物（已獲批CE新冠自檢抗原試劑）

亞輝龍 （已獲批日本PMDA新冠抗原檢測試劑，獲批CE新冠自檢抗原試劑）

廣州抗原試點的供貨商,是國內化學發光免疫分析法的體外診斷龍頭企業，主營新冠病毒SARS-CoV-2抗原、IgM抗體、IgG 抗體、中和抗體檢測的系列診斷產品的自主開發，獲日本MBL3.37億元新冠試劑盒訂單。

可孚醫療（線上醫療器械銷售平臺龍頭，可與抗原檢測公司有布局空間）

魚躍醫療icon （線上醫療器械銷售龍頭）

益豐藥房、老百姓、大參林、一心堂

（社區居民可通過零售藥店、網絡平臺自行購買抗原檢測試劑盒）

關鍵詞： 檢測試劑 市場規模